AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

CAS 번호는 전 세계적으로 화학 물질에 대한 유일한 "식별 카드"이며 CAS 1143516-05-5를 중심으로 완전한 공급업체 네트워크 및 규정 준수 추적 시스템이 형성되었습니다. 이 시스템을 이해하는 것은 조달, 수입, 의약품 신고에 매우 중요합니다.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) 및 GMP 등급 제품으로 100mg에서 1kg까지 포장됩니다. 유럽: Iris Biotech GmbH(독일) 및 Bachem(스위스)은 다음 분야를 전문으로 합니다.Fmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. 아시아: 중국의 Meryer, Aladdin, Bide Pharm 등은 유럽과 미국 가격의 약 1/3에서 1/2{4}} 가격으로 비용 효율적인 제품을 제공합니다. 일본의 Wako와 TCI도 공급하고 있습니다. 모든 공급업체는 HPLC 순도, 수분(KF), 잔류 용매 및 IR/NMR/MS 스펙트럼을 포함한 COA를 제공합니다.
준수 추적성: ① REACH 규정(EU): EU로 수출하려면 등록을 완료해야 하며, 연간 생산량이 1톤 이상인 경우 완전한 등록 파일을 제출해야 합니다. 대부분의 공급업체는 REACH 등록 번호를 취득했습니다. ② TSCA (USA) : CAS 1143516-05-5는 TSCA 목록에 포함되어 있으며, 수입시에는 PMN 또는 SNUR 신고가 필요하지만, 중간체로서 일반적으로 면제됩니다. ③ 중국 CDE 원본 및 보조 패키지 등록: ADC 또는 GLP-1 의약품 생산에 사용되는 AEEA-AEEA는 CDE 원본 및 보조 패키지 플랫폼에 등록하고 등록 번호(예: Y2025-xxxxx)를 취득한 후 관련 심사를 통과해야 제제에 사용할 수 있습니다. ④ DMF 파일: 일부 공급업체는 미국 FDA의 DMF(클래스 II)를 보유하고 있으며 IND/NDA 선언을 뒷받침하기 위해 이를 인용할 수 있는 권한을 고객에게 부여합니다. 조달 과정에서 DMF 허가서와 안정성 데이터를 요청해야 합니다. 블록체인 추적성(일부 공급업체에서 채택)과 같은 추적성 시스템은 각 배치의 생산, 정제, 포장 및 테스트 기록을 쿼리할 수 있습니다.